UCB的Vimpat癫痫新适应症在新泽西州获批

据9同月1日发布的假消息，FDA已经首肯UCB公司的Vimpat单药疗法用于病患脑瘤。这这样一来该药可以单独给药用于之外性脑瘤的幼小脑瘤病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯用于脑瘤病症的辅助病患。

英美两国监管机构这项新的力荐，这样一来之外脑瘤的脑瘤病症可以用于Vimpat作为初治单药病患，而已经接受病患的脑瘤病症，也可以改以Vimpat单药病患。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑促使影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症扩张不久，如果UCB可以在与现有病患工具的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得更加高的收益。

因为该病迥然不同，病症需要混搭病患，因此，脑瘤病症的病患必需多多益善。UCB总监卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们长期以提供更加多脑瘤病人更加多病患必需为尽可能。过去由于Vimpat的首肯，内科医生和脑瘤病症又有了更加多病患必需。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时力荐了Vimpat各种剂型单次损耗剂量。

UCB已蓝图向北美提交审核，扩张其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在进行一项研究工作，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新检验之外性脑瘤脑瘤病症时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing