UCB的Vimpat癫痫新适应症在American获批

据9月底1日发行的消息，FDA现在批复UCB公司的Vimpat单药疗法用于疗程帕金森氏症。这这样一来该药可以实际上给药用于部份病态发病的成体帕金森氏症病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被批复用于帕金森氏症病人的辅助疗程。

美国监管机构这项新的自荐，这样一来部份发病的帕金森氏症病人可以应用于Vimpat作为初治单药疗程，而现在接受疗程的帕金森氏症病人，也可以替换成Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司摆脱Keppra（levetiracetam）销售额滑落造成影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的盈余。而哮喘扩大之后，如果UCB可以在与基本疗程方法的挑战（例如lamotragine和topiramate）里面落败，又将赢得更为高的盈余。

因为该病十分复杂，病人需要个病态化疗程，因此，帕金森氏症病人的疗程选项多多益善。UCB首席医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich提过：“我们一直以提供更为多帕金森氏症病人更为多疗程选项为目标。现在由于Vimpat的批复，内科医生和帕金森氏症病人又有了更为多疗程选项。”

除了对Vimpat单药疗法的批复，FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩大其在该区域的基本哮喘。为此，UCB正在进行一项学术研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断部份病态发病帕金森氏症病人时的有效病态和安全病态。

提示信源地址

编辑： zhongguoxing